(一) 疫苗簡介：
又名CX-024414或mRNA-1273，衛生福利部疾病管制署專案進口疫苗，WHO、美國、英國、歐盟、台灣等已核准緊急授權使用（EUA），製造廠是Moderna。Moderna COVID-19疫苗是SARS-CoV-2病毒棘蛋白(Spike protein) mRNA疫苗。mRNA疫苗不攜帶能製造新冠病毒的核酸，也不會進入人體細胞核，所以接種疫苗後不會使人感染新冠病毒。冷儲條件為-15°C至-25°C冷凍保存，不得低於-40°C且不得使用乾冰冷運冷儲。若轉置到2°C至8°C冷藏設備保存，需標註轉置後的效期30天，需於30天內使用完畢。
完成疫苗接種可降低罹患COVID-19機率，仍有可能感染SARS-CoV-2，需注重各種防疫措施與保健以維護身體健康。
疫苗主成分為每劑包含100 mcg新型冠狀病毒(SARS-CoV-2) mRNA，疫苗其他成分包含脂類｛SM-102、聚乙二醇[PEG] 2000 二肉豆蔻醯基甘油 [DMG]、膽固醇、1，2-二硬脂醯基-sn-甘油-3-磷酸膽鹼 (DSPC)｝、氨丁三醇、鹽酸氨丁三醇、乙酸、乙酸鈉和蔗糖。
莫德納Moderna公費疫苗
(二) 接種適應症：
接種適應年齡為18歲以上，單次接種劑量為0.5 mL，以無菌針具抽取0.5 ml疫苗肌肉注射。接種劑次2劑，依國際指引及衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議接種間隔為至少28 天。
接種疫苗的民眾會給一張『COVID-19疫苗接種須知』衛教單，並填寫『COVID-19疫苗接種評估及意願書』，經醫師評估後，適合接種者再安排施打疫苗，接種完畢後會給一張『COVID-19疫苗接種紀錄卡』，需妥善保存本記錄卡，為國內外醫療諮詢及查核之參考依據。為了追蹤COVID-19疫苗接種後健康狀況，「疾管家」LINE app新建立「Taiwan V -Watch」健康回報系統，透過LINE app推播提醒，接種疫苗民眾能夠以手機回報健康情況及獲得相關衛教資訊，也會提醒接種者第二劑疫苗施打日期。「Taiwan V -Watch」服務非醫療諮詢，有接種疫苗問題需要諮詢仍需就醫。「Taiwan V -Watch」的下載、操作方式及統計結果可參照以下網頁https://www.cdc.gov.tw/Category/MPage/ucz02Kh3_q28Jena2Z3AoA。
COVID-19疫苗接種紀錄卡
(三)使用方式：
疫苗屬於多劑型，每瓶5 ml可分成10-15劑。自-20°C冷凍保存取用後，先在2°C至8°C冷藏環境解凍時間2.5小時，解凍後接種前在室溫下靜置15分鐘；若在15°C至25°C室溫下，解凍時間為1小時。使用前檢視疫苗外觀是否有不溶之顆粒、或是否有其他顆粒或變色。每次抽藥前輕輕旋轉疫苗，不可搖晃疫苗。開封時間及屆效時間(屆效時間為開瓶加6小時)，即是在2°C至25°C環境保存，在要6小時內用畢，未用畢者即需丟棄，已解凍疫苗未用畢也不可再冷凍。
(四) 疫苗接種保護效力(vaccine efficacy)與效果(vaccine
effectiveness)：
美國藥物食品管理局針對接種莫德納疫苗兩劑後和安慰劑疫苗兩劑14天後試驗者，進行第三期臨床試驗，探討預防有症狀COVID-19感染的疫苗保護效力(vaccine efficacy)，發現有接種疫苗者的預防感染效力可達94.1%
(95%信賴區間：83.9%-96.8%)，預防重症效力高達100%。分析各族群有接種疫苗者保護效力，18到64歲沒有慢性病者為95.9%，18到64歲有慢性病者為94.4%，65到69歲不論有無慢性病者為82.4%，70歲以上不論有無慢性病者為100%；男性接種者為95.4%，女性接種者為93.1%；非西班牙裔白種人(non-hispanic white)接種者為93.2%，其他有色人種接種者為97.5%。使用Kaplan-Meier存活分析統計結果發現，相對於接種安慰劑疫苗者，接種莫德納疫苗者能有效預防COVID-19有症狀感染，這個結論達到醫學統計顯著性。注射後局部反應(如注射部位疼痛、紅、腫、腋下腫痛等)，年輕人發生率會多於老年人，施打第二劑也稍多於第一劑。注射後全身性反應(如倦怠、頭痛、肌肉痛、關節痛、畏寒、噁心嘔吐、發燒等)，年輕人發生率也多於老年人，施打第二劑也多於第一劑。接種莫德納疫苗者發生嚴重不良事件或其他不良事件，和接種安慰劑疫苗者並沒有顯著差異。
接種第一劑莫德納疫苗後，身體免疫系統需經14至21天後來產生保護力，兩劑莫德納疫苗接種14天後，才能得到完整且持久之保護。
(五) 接種禁忌：對於疫苗成分有嚴重過敏反應、或對先前接種的疫苗劑次發生嚴重過敏反應者不予接種。
(六) 特別留意的接種對象：
- 發燒或正有急性中重度疾病者，待病情穩定後再接種。
- 接種疫苗時建議坐著接種，以免因焦慮、換氣過度或血管迷走神經反應引起昏厥導致受傷。
- 若不慎使用兩劑不同廠牌COVID-19疫苗產品，不建議再接種任何一種產品。本疫苗不得與其他非COVID-19疫苗同時接種。COVID-19疫苗與其他活性減毒疫苗或非活性疫苗的接種間隔，建議間隔至少7 天。如小於前述間隔，各項疫苗無需再補種。
- 免疫功能低下者，包括接受免疫抑制劑治療者，對疫苗的免疫反應可能減弱。目前尚無免疫低下者或正在接受免疫抑制治療者的相關數據。
- 目前缺乏孕婦接種COVID-19疫苗臨床試驗及安全性資料，臨床觀察性研究顯示孕婦感染SARS-CoV-2病毒可能較一般人容易併發重症。孕婦若為COVID-19高職業暴露風險者或具慢性疾病而易導致重症者，可與醫師討論接種疫苗之效益與風險後，評估是否接種。
- 哺乳中婦女若為建議接種之風險對象(如醫事人員)，應完成接種。哺乳中婦女接種COVID-19疫苗安全性、疫苗對母乳或受哺嬰兒之影響尚未完全得到評估，一般認為不會造成相關風險。接種COVID-19疫苗後，仍可持續哺乳。
(七) 接種後注意事項
- 接種疫苗後可在施打處按壓，不要揉接種處。
- 為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應，接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀15分鐘，離開後請自我密切觀察15分鐘，先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應，接種後請於接種處或附近留觀至少30分鐘。
- 使用抗血小板或抗凝血藥物、凝血功能異常者施打後於注射部位加壓至少2分鐘，觀察是否有出血或血腫。
(八) 不良反應及副作用：
- 疫苗接種後可能發生接種部位紅腫、疼痛，通常於數天內消失，可冰敷，勿揉或抓接種部位。常見不良反應如第7項與第8項，大部分於接種後7日內觀察到緩解或消失。
- 接種疫苗後可能有發燒(≧38℃)，通常48小時內可緩解，也可能疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心。隨著接種者年齡層增加這些症狀減少發生，症狀輕微且數天內消失。
- 若接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應，如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹，請儘速就醫並告知醫師曾接種疫苗做為診斷參考，需通報當地衛生局或疾病管制署。
- 依據各國疫苗上市後安全性監測，極少數年輕族群在接種mRNA疫苗後發生心肌炎的不良反應事件，多發生在接種後數天內。建議接種mRNA疫苗後，若出現胸悶、胸痛、喘或心悸等症狀，請立即就醫並說明疫苗接種史。
5.
相對於腺病毒載體疫苗，mRNA疫苗（莫德納疫苗）於接種第2劑後較常出現不良反應，接種者可安排於例假日前或休假前接種疫苗，方便接種後適時休養。
- 高暴露風險族群接種疫苗後出現與COVID-19感染及疫苗注射有關之症狀：
(1) 發燒：
(a) 接種2天後發燒或發燒持續超過2天以上：醫療照護工作人員依「醫療照護工作人員擴大採檢及個案處理流程」處理；非醫療照護工作人員之CIQS(海關檢查Customs、證照查驗Immigration、人員檢疫及動植物檢疫Quarantine、安全檢查及航空保安Security)、第一線防疫人員等高風險族群依「社區監測通報採檢及個案處理流程」處理。
(b) 接種2天內發燒且未持續超過2天：原則上無須採檢，退燒24小時後可返回醫院或單位上班，若為有較高暴露風險者(例如正在收治確診個案之單位的人員、14天內曾照顧或接觸確診個案之人員等)或經評估有採檢需要者，仍應依「醫療照護工作人員擴大採檢及個案處理流程」或「社區監測通報採檢及個案處理流程」進行通報採檢。
(2) 出現頭痛、疲倦、肌肉痛、關節痛等症狀，無發燒、呼吸道、腹瀉、嗅味覺異常等其他COVID-19相關症狀：仍可工作，如該等症狀出現於接種2天以後或接種後症狀持續超過2天以上，建議暫停工作，請醫師評估是否進行採檢及是否可繼續工作。
- 依據疫苗第三期臨床試驗結果，接種後可能發生的反應及頻率：
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常見副作用 |
頻率 |
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接種部位疼痛 |
92.0% |
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疲倦 |
70.0% |
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頭痛 |
64.7% |
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肌肉痛 |
61.5% |
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關節痛 |
46.4% |
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畏寒 |
45.4% |
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發燒(>38度) |
15.5% |
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頻率 |
疫苗接種後不良反應 |
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非常常見（≥1/10） |
淋巴腺腫大(lymphadenopathy)、頭痛、噁心/嘔吐、肌痛、關節痛、注射部位疼痛、疲倦、畏寒、發熱、注射部位腫脹 |
|
常見(≥1/100 to
<1/10) |
接種部位紅斑、蕁麻疹、注射部位皮疹、延遲性注射部位反應 |
|
不常見(≥1/1,000 to
<1/100) |
頭暈、搔癢、接種部位搔癢 |
|
罕見(<1/1000) |
顏面神經麻痺、臉部腫脹、感覺遲鈍 |
|
目前尚不清楚 |
立即性過敏、過敏、心肌炎、心包膜炎 |
9. 2021年新英格蘭醫學(N Engl J Med)期刊發現，接種莫德納疫苗後可能會有延遲性皮膚局部反應(delayed cutaneous reaction)，症狀是接種部位或附近出現癢、痛和水腫斑塊(edematous plaque)，可能會持續8天以上。Margaret S.等人在JAMA Dermatology醫學期刊發表幾個病例報告(case series)發現：接種第一劑莫德納疫苗後若出現延遲性局部皮膚反應(delayed hypersensitivity reaction)，在接種第二劑莫德納疫苗有很高的機會也會出現。這個現象並不是立即性的過敏反應，所以不是接種疫苗禁忌症。
Reference:
1. 衛生福利部疾病管制署網站：COVID-19疾病介紹https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/vleOMKqwuEbIMgqaTeXG8A
2. 衛生福利部疾病管制署網站：COVID-19疫苗 https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/V_XD8H6OSUpaTIMWgopkNg#
3. Voysey M et al Safety
and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an
interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa,
and the UK Lancet 2021; 397(10269):99-111
5. COVID-19
vaccine: the eight technologies being tested https://www.intvetvaccnet.co.uk/blog/covid-19/vaccine-eight-types-being-tested
6. N Engl J Med.
2021 Mar 3.
7. Polack FP, et
al. N Engl J Med. 2020 Dec 31;383(27):2603-2615.
8. Dagan N et al.
BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccine in a nationwide mass vaccination setting. N Engl
J Med 2021 Feb 24; [e-pub]. (https://doi.org/10.1056/NEJMoa2101765)
9. J. L. Bernal, et
al. Early effectiveness of COVID-19 vaccination with BNT162b2 mRNA vaccine and
ChAdOx1 adenovirus vector vaccine on symptomatic disease, hospitalisations and
mortality in older adults in England. doi: https://doi.org/10.1101/2021.03.01.21252652
11. 林詠青 COVID-19 疫苗系列專欄：什麼是預防接種的不良事件和不良反應 疫情報導 2021年5月25日 第37卷第10期 https://www.cdc.gov.tw/File/Get/PTm0uLhIccDsOUhoywksjg
12. 臺大醫院旅遊醫學教育訓練中心網站：COVID-19疫苗簡介與常見Q&A http://travelmedicine.org.tw/upload/W_people/213.pdf
13. 臺大醫院旅遊醫學教育訓練中心網站：COVID-19 AZ疫苗自費接種常見Q&A http://travelmedicine.org.tw/upload/W_people/214.pdf
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